Réglementation et traçabilité
Lot
Aussi écrit : batch, numéro de lot
L'ensemble des unités produites dans une même opération, identifiées par un numéro unique.
Un lot regroupe ce qui a été fabriqué ensemble, dans les mêmes conditions et à partir des mêmes matières. Son numéro est l'unique moyen de relier un flacon à des analyses précises.
C'est la granularité de toute la traçabilité. Les résultats obtenus sur un lot ne s'étendent pas au suivant : deux lots d'une même molécule, produits à des dates différentes, peuvent présenter des puretés distinctes.
D'où la règle de lecture : un certificat d'analyse ne vaut que pour le numéro de lot qu'il porte, et une affirmation de qualité sans référence de lot ne se rattache à aucune mesure.
Termes liés
Autres termes — Réglementation et traçabilité
Cette fiche définit un terme scientifique. Elle ne comporte ni posologie, ni protocole, ni recommandation d'usage.
← Retour au glossaire